La situación del control de medicamentos en el Perú atraviesa una crisis que se refleja en el alto número de alertas sanitarias y en casos fatales como el de Alejandra Landers Carpio, joven arquitecta de 26 años que falleció tras recibir suero fisiológico defectuoso fabricado por Medifarma. Este lote contaminado causó la muerte de siete personas, revelando las debilidades del sistema de vigilancia.
En lo que va de 2025, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ha emitido 109 alertas sanitarias, cifra cercana a las 136 reportadas en 2024, lo que demuestra un monitoreo constante pero también la persistencia de fallas. Los exministros de Salud Hernando Cevallos y Víctor Zamora advierten que los mecanismos de control son tardíos y frágiles, pues detectan los problemas cuando los productos defectuosos ya se encuentran en el mercado. Según ellos, los protocolos actuales son insuficientes y el país requiere una reforma estructural.
De las 109 alertas emitidas en 2025, 43 corresponden a falsificaciones, 40 a fallas de calidad, 14 a problemas de seguridad y 12 a modificaciones. Además, se han realizado 541 ensayos de calidad, la mayoría relacionados con medicamentos (76,71%), seguidos por dispositivos médicos (11,86%) y productos sanitarios (11,46%). Los expertos alertan que la contaminación en antibióticos y sueros usados en pacientes crónicos representa un riesgo grave, que puede ir desde la ineficacia del tratamiento hasta la muerte.
Cevallos señala que no basta con identificar fallas una vez que los productos circulan; se necesitan controles previos más rigurosos, personal capacitado y recursos adecuados para la Digemid. Asimismo, alerta sobre el clientelismo en las designaciones y exige sanciones firmes contra la corrupción que permita la entrada de productos inseguros.
En paralelo, ha surgido el debate sobre la creación de la Autoridad Peruana de Medicamentos (Apemed), propuesta en el Proyecto de Ley 10902/2024-PE. Esta entidad sustituiría a la Digemid y funcionará como organismo autónomo e independiente del Ministerio de Salud, con presupuesto propio, mayor capacidad regulatoria y un presidente ejecutivo elegido por concurso público. La idea es evitar conflictos de interés, pues el Minsa no solo regula, sino que también compra y distribuye medicamentos.
Sin embargo, existen dudas sobre si la Apemed podrá resolver los problemas de fondo, ya que no está claro cómo se transferirán recursos, laboratorios e infraestructura. Si no cuenta con personal altamente calificado y tecnología moderna, podría repetir las mismas deficiencias que Digemid.
La Digemid, por su parte, respondió que las alertas forman parte de la vigilancia rutinaria y que no siempre implican eventos adversos. Señaló que ante fallas críticas se ordena el retiro inmediato del mercado y la destrucción de los lotes afectados, además de aplicar sanciones a los laboratorios, que incluyen multas o la cancelación de certificados de buenas prácticas. La institución también destacó que el incremento de alertas refleja un mayor control: en 2024 se pesquisaron 906 productos y en 2025 se proyecta llegar a 960.
En conclusión, el Perú enfrenta un escenario delicado en materia de seguridad de medicamentos. Las muertes vinculadas a productos defectuosos, el elevado número de alertas y la fragilidad institucional hacen urgente un fortalecimiento de la vigilancia sanitaria, ya sea a través del refuerzo de la Digemid o la implementación de una nueva autoridad independiente y con recursos suficientes.
RADIO SENTIMIENTO
Redactado por Bethzabel Chavez