[En Perú, menos del 2% de los medicamentos genéricos son intercambiables. Foto:
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Perú enfrenta un acceso limitado a medicamentos genéricos intercambiables, con solo 113 aprobados. Mientras otros países garantizan su disponibilidad, los peruanos aún enfrentan barreras para tratamientos seguros.
El acceso a fármacos de calidad en Perú es un asunto crucial en la agenda de salud pública, a causa de los elevados costos de los fármacos de patente y la limitada disponibilidad de fármacos genéricos intercambiables.
De acuerdo con información de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), solo 113 de los medicamentos vendidos en Perú poseen dicha certificación (menos del 2% del total), situando así a la población peruana en una situación desfavorable en relación con otros países de Latinoamérica.
El alto costo de los medicamentos
Garantizar tratamientos seguros, eficientes y asequibles a los pacientes es una necesidad urgente. Según la Asociación Nacional de Cadenas de Boticas (ANACAB), los medicamentos de patente (o innovadores) pueden costar entre 5 y 20 veces más que los genéricos, limitando su acceso para muchos peruanos.
Como alternativa, los pacientes recurren a genéricos más económicos, pero la mayoría carece de estudios de bioequivalencia e intercambiabilidad, lo que genera interrogantes sobre su efectividad.
Medicamentos de patente o genéricos
Los medicamentos innovadores (o de patente) son desarrollados por laboratorios a partir de nuevas moléculas o principios activos. Su aprobación requiere una rigurosa fase de investigación y ensayos clínicos para comprobar su seguridad, calidad y eficacia. Como resultado de este proceso, suelen contar con una patente que les garantiza exclusividad en el mercado por un período determinado.
Cuando la patente vence, otros laboratorios tienen la posibilidad de producir fármacos con el mismo principio activo, lo que da lugar a los medicamentos genéricos. No obstante, su efectividad no está asegurada, ya que las farmacéuticas nacionales no están obligadas a realizar estudios que prueben su similitud tanto en seguridad como eficacia con el medicamento original, resultando en tratamientos menos efectivos o efectos secundarios imprevistos.
A diferencia de un genérico común, un medicamento genérico intercambiable no solo posee el mismo principio activo que el innovador, sino que también ha demostrado científicamente su equivalencia terapéutica. Esto se logra a través de estudios de bioequivalencia e intercambiabilidad, en los que se analizan aspectos como la absorción, concentración en sangre y tiempo de acción en el organismo.
Según el Director Científico de FS Scientia Pharma y Tercero Autorizado por la COFEPRIS en México, José Pérez Uriza, los genéricos intercambiables garantizan que los pacientes obtengan el mismo beneficio terapéutico que un medicamento de marca, pero a un costo menor. Además, en países con estricta vigilancia sanitaria, los genéricos deben ser intercambiables por norma. En Perú, menos del 2% cumple este requisito, limitando el acceso a tratamientos seguros y eficaces.
Acceso desigual a medicamentos genéricos intercambiables
Según estudios de ANACAB, Perú es uno de los países con menor acceso a medicamentos genéricos intercambiables en América Latina, lo que limita tratamientos seguros y accesibles para la población.
- Brasil: La totalidad de los medicamentos genéricos en el país son intercambiables, asegurando a la población tratamientos efectivos y seguros.
- Chile: Disponen de más de 4,500 genéricos intercambiables, facilitando opciones asequibles y confiables para los pacientes.
- México: Con cerca de 4,000 medicamentos genéricos intercambiables, el sistema de salud ha permitido su registro automático si cuentan con la aprobación de entidades regulatorias de alto nivel.
- Perú: A pesar de contar con aproximadamente 6,000 medicamentos en el mercado, solo 113 han demostrado ser intercambiables.
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Redactado por Angelica Cordova